Кабмін скасував перереєстрацію ліків: ціни можуть знизитися

1 балл2 балла3 балла4 балла5 баллов (Пока оценок нет)
Зміст статті

Кабінет міністрів України скасував перереєстрацію ліків, повідомив журналістам після засідання уряду міністр охорони здоров’я Олександр Квіташвілі 18 березня.   "Взяли… спрощену реєстрацію препаратів від ВІЛ-інфекції, туберкульозу і так далі", – сказав Квіташвілі. Раніше міністр обіцяв, що система реєстрації лікарських засобів в Україні буде спрощена. За його словами, Моз підготував низку постанов, що дає можливість купувати ліки за спрощеними схемами. «Буде ліквідована 5-річна перереєстрацію лікарських препаратів, зареєстрованих в країнах Євросоюзу, Австралії, Америці. Ми спрощуємо систему реєстрації. Це була ініціатива фармбізнесу і ми пішли назустріч», – сказав Квіташвілі. Він також зазначив, що у Моз вирішили відійти від ценорегулирования. «Ми введемо нову систему, більш гнучкою і більш ліберальну, яка дасть можливість медичним установам купувати необхідні ліки за спрощеними схемами», – зазначив міністр. Раніше про необхідність скасування перереєстрації ліків заявляли вітчизняні фармпроризводители. Як повідомлялося, представники фарміндустрії, зокрема, відзначали незрозумілий статус презентованої в кінці 2014 року Національної стратегії реформування охорони здоров’я, яку вони також подали свої пропозиції. Крім того, фармассоциации стурбовані законопроектом, що передбачає передачу функцій держреєстрації ліків від Моз до Держлікслужби, їх також хвилює непрозорість призначень керівників у системі охорони здоров’я. Вони попросили провести відкритий конкурс на посаду голови Держлікслужби. Фармассоциации також висловили стурбованість "поверненням непрозорості при реєстрації лікарських засобів".   Нагадаємо, що Міністерство охорони здоров’я України в жовтні 2014 року запропонувало Кабінету міністрів спростити процедуру державної реєстрації лікарських засобів, зареєстрованих в Євросоюзі. Відповідний проект постанови Кабміну «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» був опублікований на сайті Моз для громадського обговорення. Зокрема, міністерство запропонувало ввести спрощений порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів при проведенні державної реєстрації оригінальних ліків, зареєстрованих Європейським агентством з лікарських засобів.  Також Моз запропонував ввести спрощений порядок держреєстрації лікарських засобів, призначених виключно для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних та рідкісних захворювань, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу.  Крім того, в пояснювальній записці зазначалося, що сьогодні в Україні після гармонізації процедури державної реєстрації лікарських засобів та введення обов’язкового підтвердження умов виробництва вимогам належної виробничої практики необхідність проведення перереєстрації втрачає сенс. Тому запропоновано внести відповідні зміни в порядок, яким передбачено можливість застосування лікарських засобів в Україні протягом необмеженого строку з дня їх державної перереєстрації. У міністерстві вважають, що прийняття проекту постанови дозволить збільшити кількість оригінальних ліків, зареєстрованих в Євросоюзі, зменшить кількість заявок на державну перереєстрацію лікарських засобів, а також покращить забезпечення лікувально-профілактичних закладів лікарськими засобами, у тому числі для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних і рідкісних захворювань.